歐盟BPR法規(guī)更新,中國(guó)企業(yè)如何應(yīng)對(duì)?
近日,歐盟市場(chǎng)的BPR法規(guī)又有更新,按新法規(guī)要求,歐盟將整合生物殺滅劑產(chǎn)品使用和投放市場(chǎng)的規(guī)則,重新構(gòu)建歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品的技術(shù)性貿(mào)易措施體系,這將是又一道影響紡織鞋服等數(shù)十類產(chǎn)品出口的重大貿(mào)易壁壘屏障。
BPR法規(guī)的實(shí)施,不僅對(duì)衛(wèi)生農(nóng)藥相關(guān)生產(chǎn)及出口企業(yè)造成巨大沖擊,也對(duì)須經(jīng)生物滅殺劑處理的紡織、服裝、家具、鞋類、皮革、廚衛(wèi)產(chǎn)品、玩具、燈具、塑料橡膠、油漆涂料、機(jī)電產(chǎn)品數(shù)十類產(chǎn)品造成重大影響。
新法規(guī)更新了哪些方面
新法規(guī)BPR在BPD的基礎(chǔ)上做了完善修改,主要包括以下幾個(gè)方面:
1)將生物殺滅劑處理過的物品納入到監(jiān)管范圍;
2)強(qiáng)制要求對(duì)脊椎動(dòng)物試驗(yàn)有償共享;
3)進(jìn)一步明細(xì)數(shù)據(jù)減免及其流程;
4)簡(jiǎn)化、統(tǒng)一收費(fèi)評(píng)審流程,加強(qiáng)對(duì)中小企業(yè)的優(yōu)惠;
5)產(chǎn)品授權(quán)方面,在以前的成員國(guó)水平授權(quán)的基礎(chǔ)上,引入低風(fēng)險(xiǎn)及新有效成分產(chǎn)品的歐盟層面授權(quán),同時(shí)系統(tǒng)強(qiáng)化成員國(guó)互認(rèn)程序。
企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)
在目前的BPD監(jiān)管法規(guī)下:如果產(chǎn)品的有效成分被列入評(píng)審計(jì)劃中,企業(yè)可以根據(jù)成員國(guó)國(guó)家法規(guī)要求,申請(qǐng)臨時(shí)授權(quán);如果被列入到BPD附件 I 或 IA,則需要根據(jù)BPD法規(guī)要求提交足夠的數(shù)據(jù)方能取得登記授權(quán)。數(shù)據(jù)主要包括有效成分及其產(chǎn)品理化,藥效,動(dòng)物健康毒性,生態(tài)毒性,環(huán)境轉(zhuǎn)歸及行為以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。企業(yè)可以根據(jù)不同產(chǎn)品及其具體情況通過開展實(shí)驗(yàn),購(gòu)買,申請(qǐng)豁免,引用過數(shù)據(jù)保護(hù)期或公開數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)等途徑來應(yīng)對(duì)。
隨著評(píng)審計(jì)劃的進(jìn)行和新法規(guī)的即將生效,中國(guó)相關(guān)企業(yè)應(yīng)該注意以下幾個(gè)情況:
1)分析出口到歐盟的化學(xué)產(chǎn)品及其用途,從而確定產(chǎn)品受到那些歐盟化學(xué)品法規(guī)的監(jiān)管(CLP、REACH、BPD、植物保護(hù)劑-91/414/EC、76/768/EC-化妝品法規(guī)、2001/83/EC-人用藥品法規(guī)等),然后在根據(jù)相應(yīng)監(jiān)管法規(guī)要求制定應(yīng)對(duì)策略。
2)在BPR法規(guī)下,經(jīng)生物殺滅劑處理的產(chǎn)品也在其監(jiān)管范圍之內(nèi),并規(guī)定:不能使用歐盟沒有登記授權(quán)(不包括評(píng)審中的物質(zhì))的生物殺滅劑產(chǎn)品;在物品上出示CLP標(biāo)簽,提供相關(guān)生物殺滅劑產(chǎn)品及其安全信息。所以所有從事歐盟貿(mào)易的相關(guān)企業(yè)都應(yīng)該注意,出口產(chǎn)品中有沒有用到生物殺滅劑,早做關(guān)注和應(yīng)對(duì)。
來源:檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)
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