【十六】

internal audit 內部審核

internal audit procedure 內部審核程序

internally controlled standard 內控標準

internal audit 內審

results of internal and external audits

內外部審核結果

competence 能力

training 培訓

training needs 培訓需要

evaluate 評價

records of the results of the review

評審結果的記錄

【十七】

review output 評審輸出

review input 評審輸入

Purchase Requisition 請購單

authority 權限

validation 確認

concession 讓步

human resources 人力資源

job training of personnel 人員崗位培訓

qualification of personnel 人員資格

equipment control procedure

設備控制程序

【十八】

device type 設備類型

order of design changes 設計更改通知單

design and development control procedure 設計和開發控制程序

design and development 設計開發

design and development planning

設計開發策劃

control of design and development changes

設計開發更改控制

design and development review

設計開發評審

design and development validation

設計開發確認

design and development outputs

設計開發輸出

design and development inputs

設計開發輸入

【十九】

design and development verification

設計開發驗證

design validation 設計確認

design documentation 設計文件編制

design acceptance criteria 設計驗收準則

design verification 設計驗證

audit program 審核大綱

conduct of audits 審核行為

audit criteria 審核準則

production process control 生產過程控制

production process control procedure

生產過程控制程序

【二十】

production and service provision

生產和服務提供

control of production and service provision 生產和服務提供的控制

validation of processes for production and service provision

生產和服務提供過程的確認

production order 生產令

identification and traceability

識別和可追溯性

identification and traceability maintenance and replacement

識別和可追溯性維護與替換

invalidate 使失效

market survey 市場調研

suitability 適宜性

scope 適用范圍