6 策劃

6.1 風險和機遇的應對措施

策劃質量管理體系時，組織應考慮4.1 和 4.2 的要求，確定需應對的風險和機遇，以便：

a) 確保質量管理體系實現期望的結果；

b) 確保組織能穩定地實現產品、服務符合要求和顧客滿意；

c) 預防或減少非預期的影響；

d) 實現持續改進。

組織應策劃：

a) 風險和機遇的應對措施；

b) 如何

1)在質量管理體系過程中納入和應用這些措施（見 4.4）

2)評價這些措施的有效性

采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應。

注：可選的風險應對措施包括風險規避、風險降低、風險接受等。

6.2 質量目標及其實施的策劃

組織應在相關職能、層次、過程上建立質量目標。

質量目標應：

a)與質量方針保持一致

b)與產品、服務的符合性和顧客滿意相關

c)可測量（可行時）

d)考慮適用的要求

e)得到監測

f)得到溝通

g)適當時進行更新

組織應將質量目標形成文件。

在策劃目標的實現時，組織應確定：

a) 做什么；

b) 所需的資源（見7.1）；

c) 責任人；

d) 完成的時間表；

e) 結果如何評價。

6.3變更的策劃

組織應確定變更的需求和機會，以保持和改進質量管理體系績效。

組織應有計劃、系統地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果。

注：變更控制的特定要求在第 8 條規定。