7 支持

7.1資源

7.1.1 總則

組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。

組織應(yīng)考慮：

a) 現(xiàn)有的資源、能力、局限

b) 外包的產(chǎn)品和服務(wù)

7.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。

注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施

b) 設(shè)備（包括硬件和軟件）

c) 運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)

7.1.3過程環(huán)境

組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。

注：過程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分）。

7.1.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備

組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要

求。

組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。

注1：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備和評(píng)價(jià)方法（例如：調(diào)查問卷）。

注2：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定。

7.1.5 知識(shí)

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保

持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。

在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。（見 6.3）

7.2 能力

組織應(yīng)：

a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績(jī)效工作的人員所必要的能力；

b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；

c)適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；

d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。

注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。

7.3 意識(shí)

在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：

a) 質(zhì)量方針

b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)

c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處

d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果

7.4 溝通

組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：

a) 溝通的內(nèi)容

b) 溝通的時(shí)機(jī)

c) 溝通的對(duì)象

7.5 形成文件的信息

7.5.1 總則

組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：

a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息

b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息

注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：

a) 組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；

c) 人員的能力。

7.5.2 編制和更新

在編制和更新文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?

a）標(biāo)識(shí)和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）

b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）

c) 評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性

7.5.3 文件控制

質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以確保：

a) 需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件

b) 文件得到充分保護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損。

適用時(shí)，組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng)：

a) 分發(fā)、訪問、回收、使用；

b) 存放、保護(hù)，包括保持清晰；

c) 更改的控制（如：版本控制）；

d) 保留和處置。

組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。

注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。