【駿景咨詢】目前最終版的ISO9001-2015  還沒有發布，下文只是DIS稿的翻譯，請大家參考

前言

1 范圍

2 規范性引用文件

3 術語和定義

4 組織的背景

4.1 理解組織及其背景

4.2 理解相關方的需求和期望

4.3 質量管理體系范圍的確定

4.4 質量管理體系

5 領導作用

5.1 領導作用和承諾

5.2 質量方針

5.3 組織的作用、職責和權限

6 策劃

6.1 風險和機遇的應對措施

6.2 質量目標及其實施的策劃

6.3 變更的策劃

7 支持

7.1 資源

7.2 能力

7.3 意識

7.4 溝通

7.5 形成文件的信息

8 運行

8.1 運行的策劃和控制

8.2 市場需求的確定和顧客溝通

8.3 運行策劃過程

8.4 外部供應產品和服務的控制

8.5 產品和服務開發

8.6 產品生產和服務提供

8.7 產品和服務放行

8.8 不合格產品和服務

9 績效評價

9.1 監視、測量、分析和評價

9.2 內部審核

9.3 管理評審

10 持續改進

10.1 不符合和糾正措施

10.2 改進

質量管理體系-要求

1 范圍

本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：

a）需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力；

b）通過體系的的有效應用，包括體系持續改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。

注 1：在本標準一中，術語“產品”僅適用于：

a) 預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務；

b) 運行過程所產生的任何預期輸出。

注 2：法律法規要求可稱作為法定要求。

2 規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本標準。

ISO9000：2009 質量管理體系 基礎和術語

3 術語和定義

本標準采用 GB/T19000 中所確立的術語和定義。