高人指點(diǎn)】審核時的判標(biāo)技巧
現(xiàn)場審核時,審核員要經(jīng)常及時地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性判斷.如何正確判斷,除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外,還需掌握一些技巧現(xiàn)以ISO9001:2008為例,將條款判斷的一些技巧介紹如下:
1) 最高管理者 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有:5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5.3質(zhì)量方針、5.4策劃、5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通、5.6管理評審等,如判斷上述條款有不合格項(xiàng),往往意味著系統(tǒng)失效,且主要責(zé)任者是最高管理者,其不合格項(xiàng)所引起的隨后措施,可能會涉及整個質(zhì)量管理體系,所以應(yīng)慎判.
2) 更改 對設(shè)計(jì)、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題,應(yīng)判7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制;對來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審;對目標(biāo)及相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判5.4.2質(zhì)量管理體系策劃;對除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改部均可判到4.2.3文件控制.
3) 標(biāo)識 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識的條款有:4.2.3文件控制、4.2.4質(zhì)量記錄的控制、7.5.3標(biāo)識和可追溯性、7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)、7.5.5產(chǎn)品防護(hù)等.在對標(biāo)識問題進(jìn)行判斷時,應(yīng)根據(jù)標(biāo)識的對象、性質(zhì),尋找相應(yīng)條款.
4) 記錄 標(biāo)準(zhǔn)中對要求有記錄而無記錄時,應(yīng)判到所對應(yīng)條款;對用于提供證據(jù)的記錄問題,應(yīng)判到4.2.4質(zhì)量記錄的控制;對作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題,應(yīng)判到7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃.
5) 人員 標(biāo)準(zhǔn)各條款中,涉及到人員問題時,可采取由表及里的原則,如應(yīng)知而不知,應(yīng)會而不會,宜判到6.2人力資源.
6) 測量和監(jiān)視 對過程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視,應(yīng)判到8.2.3過程的監(jiān)視和測量;對進(jìn)貨、半成品(在制品)、成品的特性的測量和監(jiān)視應(yīng)判到8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中的監(jiān)測活動應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對顧滿意與否的監(jiān)測判到8.2.1顧客滿意。
7) 做法 實(shí)際做法有效,但未滿足規(guī)定要求,即合理不合法時應(yīng)判不合格項(xiàng);實(shí)際做法符合規(guī)定要求,但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué),即合法不合理時,不應(yīng)判不合格項(xiàng)。
8) 評審 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到評審要求的條款有:5.1管理承諾、5.3質(zhì)量方針、4.2.3文件控制、5.6管理評審、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、8.5.1持續(xù)改進(jìn)、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施等.在對評審問題進(jìn)行判斷時,應(yīng)根據(jù)評審對象、性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。
9) 識別 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到識別,要求的條款有:4.1總要求、4.2.3文件控制、4.2.4質(zhì)量記錄的控制、7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.3標(biāo)識和可追溯性、7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制、8.3不合格品控制、8.4資料分析等.在對識別問題進(jìn)行判斷時,應(yīng)根據(jù)識別場合、時機(jī)、對象、目的、范圍尋找相應(yīng)條款。
10) 法律 向組織傳達(dá)遵守法律的問題,可判到5.1管理承諾;對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和6.2.2能力、意識和培訓(xùn)等條款;對組織守法的問題,可根據(jù)所處過程、場所,分別判到7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題,可根據(jù)評價目的、性質(zhì)、對象,分別判到5.6管理評審、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、8.2.2內(nèi)部審核等條款。
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