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SDS/MSDS/ESDS的區(qū)別

2015-1-12 19:34:22??????點(diǎn)擊:

SDS

SDS即Safety Data Sheet,安全數(shù)據(jù)表。SDS主要內(nèi)容為提供物質(zhì)或混合物的危害分類,并告知使用人員應(yīng)當(dāng)如何安全使用、儲(chǔ)存物質(zhì),發(fā)生意外時(shí)該如何應(yīng)對(duì)等,SDS的主要目的幫助使用物質(zhì)或混合物的人員更好的控制風(fēng)險(xiǎn)。作為供應(yīng)鏈信息傳遞的一個(gè)重要組成部分,REACH法規(guī)實(shí)施后,提供并傳遞SDS已成為物質(zhì)或混合物供應(yīng)商的強(qiáng)制義務(wù)。根據(jù)REACH法規(guī)第31條:

 

1) 當(dāng)物質(zhì)或混合物符合危險(xiǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)時(shí)(根據(jù)67/548/EEC, 1999/45/EC或CLP);
2) 符合PBT或vPvB標(biāo)準(zhǔn)時(shí);
3) 或因其他原因被歸類為SVHC物質(zhì)時(shí)。

物質(zhì)或混合物供應(yīng)商必須向接受方提供SDS,SDS格式需參考REACH法規(guī)附件II的要求編寫(xiě)。

 

CLP(歐盟物質(zhì)分類、標(biāo)簽與包裝法規(guī))法規(guī)實(shí)施后,對(duì)物質(zhì)和混合物的分類有了新的規(guī)定。自2010年12月1日開(kāi)始,物質(zhì)SDS中的分類必須同時(shí)符合67/548/EEC和CLP的標(biāo)準(zhǔn),而混合物的SDS的分類可以繼續(xù)保留舊的分類。也就是說(shuō),符合CLP法規(guī)要求的SDS必須在分類部分同時(shí)提供67 /548/EEC(舊的分類標(biāo)準(zhǔn))和CLP的分類才是一份合格的SDS。

 

作為REACH合規(guī)的一個(gè)重要部分,SDS也是監(jiān)管的一個(gè)重點(diǎn)對(duì)象,在2009年5月開(kāi)始的首次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)中,已有來(lái)自25個(gè)國(guó)家的1600家公司接受了審查。審查重點(diǎn)在于是否完成了預(yù)注冊(cè)、注冊(cè)以及是否有合規(guī)的SDS。在接下來(lái)的第二輪聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)中,企業(yè)提供的SDS是否符合CLP也將是一個(gè)審查的重點(diǎn)。據(jù)瑞旭技術(shù)最新得到的消息,在不久前的西班牙執(zhí)法機(jī)構(gòu)進(jìn)行REACH符合性審查時(shí),某進(jìn)口商因?yàn)椴荒芴峁㏒DS,也沒(méi)有進(jìn)行CLP通報(bào),被迫關(guān)閉了4-5家分公司。另外一家位于荷蘭的大型公司接到審查通知時(shí),也被要求必須提供符合CLP的SDS。因此,如果企業(yè)還沒(méi)有為自己的產(chǎn)品準(zhǔn)備好SDS,或者SDS不符合CLP法規(guī),應(yīng)及時(shí)制作或更新SDS,以備隨時(shí)的執(zhí)法檢查。

 

SDS與MSDS的區(qū)別

歐盟及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)11014均采用SDS術(shù)語(yǔ),然而在美國(guó),加拿大、澳洲以及亞洲的許多國(guó)家,SDS也被稱作MSDS(Material Safety Data Sheet)。兩者在供應(yīng)鏈上所起的作用完全一致,僅在內(nèi)容上有一些細(xì)微的差別。

 

在歐盟境內(nèi),由于REACH法規(guī)強(qiáng)制要求提供SDS,因此所有輸往歐盟的產(chǎn)品必須提供SDS,提供MSDS被視為無(wú)效;在加拿大、美國(guó)、澳洲以及亞洲的一些國(guó)家,客戶往往要求供應(yīng)商提供MSDS;中國(guó)則要求提供中文版本的MSDS即化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū),2011年12月1日正式實(shí)施的《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》強(qiáng)制規(guī)定,生產(chǎn)、進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)應(yīng)提供符合中國(guó)GHS標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)。

 

ESDS

所謂ESDS,即Extended Safety Data Sheet,擴(kuò)展的安全數(shù)據(jù)表,指有暴露場(chǎng)景作為附件的安全數(shù)據(jù)表。

eSDS的重要性在于,按照REACH法規(guī)的規(guī)定歐洲下游用戶需要遵循eSDS暴露場(chǎng)景部分的操作條件和風(fēng)險(xiǎn)管理措施。如果物質(zhì)供應(yīng)商不能提供規(guī)范的eSDS,ECHA和歐洲的工業(yè)協(xié)會(huì)都建議下游企業(yè)更換能提供標(biāo)準(zhǔn)eSDS的物質(zhì)供應(yīng)商。

 

什么情況下需要提供eSDS
根據(jù) REACH法規(guī)第14(1)(4)條規(guī)定,注冊(cè)物質(zhì)噸位大于等于10噸/年的在注冊(cè)時(shí)必須進(jìn)行化學(xué)品安全評(píng)估(CSA-Chemical Safety Assessment ),編寫(xiě)化學(xué)品安全報(bào)告(CSR-Chemical Safety Report);且對(duì)于其中有危害分類或評(píng)估為PBT/vPvB的物質(zhì)必須為其確定的用途開(kāi)發(fā)相應(yīng)的暴露場(chǎng)景;
 
REACH法規(guī)第31(7)條規(guī)定,供應(yīng)鏈上需提交CSR并已準(zhǔn)備了相關(guān)暴露場(chǎng)景的任何行為人,應(yīng)將相應(yīng)暴露場(chǎng)景作為附件附在涵蓋確定用途的SDS之后。
 
企業(yè)在完成正式注冊(cè)后,對(duì)于大于等于10噸的有危害分類或評(píng)估為PBT/vPvB的物質(zhì),必須在涵蓋確定用途的SDS后添加相應(yīng)的暴露場(chǎng)景。且SDS主體部分的內(nèi)容和CSR及ES中的必須保持一致,如SDS第1.2部分的用途信息,第7部分的操作存儲(chǔ)條件,第8部分DNEL/PNEC濃度限值及個(gè)人防護(hù)措施等等。
 
而針對(duì)中間體或小于10噸/年的這類不需要提供CSR的注冊(cè)物質(zhì),也就不用開(kāi)發(fā)暴露場(chǎng)景,只需提供普通SDS主體16部分內(nèi)容即可。
 
RECHA對(duì)SDS(eSDS)的監(jiān)管
在化學(xué)品的國(guó)際貿(mào)易中,客戶常常在購(gòu)買(mǎi)化學(xué)品前,向供應(yīng)商索取SDS/eSDS,經(jīng)審核,符合條件者才有資格同采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行下一步的商務(wù)接觸,持有符合REACH法規(guī)的SDS/eSDS將是一張暢行歐盟貿(mào)易市場(chǎng)的通行證。
 
目前歐洲化學(xué)品管理署執(zhí)法論壇已經(jīng)成熟,各成員國(guó)已根據(jù)REACH法規(guī)第126條指定了違反REACH的相應(yīng)處罰措施。根據(jù)RECHA發(fā)布的報(bào)告顯示不同國(guó)家的處罰方式各異,SDS(eSDS)作為REACH執(zhí)法行動(dòng)中的一項(xiàng)重要內(nèi)容,各成員國(guó)早已指定了有力的違規(guī)處罰措施。如德國(guó)有害物質(zhì)法令(GefStoffV)對(duì)SDS(eSDS)要求規(guī)定若信息提供不正確、不完整或更新不及時(shí)等都屬違規(guī)行為,若eSDS與CSR或暴露場(chǎng)景中的內(nèi)容不一致也屬違規(guī),最高罰金可達(dá)50,000歐元。保加利亞和意大利對(duì)于違反法規(guī)第31(7)條分別給予罰款措施,最高金額可達(dá)60000歐元。
 
綜述     
eSDS的重要性在于暴露場(chǎng)景的完整性。由于暴露場(chǎng)景描述了物質(zhì)或配制品在整個(gè)生命周期的安全使用條件,因此下游客戶的用途應(yīng)確保被包含在企業(yè)提供的eSDS暴露場(chǎng)景中。若其下游客戶的暴露場(chǎng)景有差異或者用途未涵蓋在eSDS暴露場(chǎng)景中,此時(shí)即使企業(yè)已獲得該物質(zhì)的注冊(cè)號(hào),產(chǎn)品也不能在歐洲市場(chǎng)上合法使用,否則將面臨主管當(dāng)局處以巨額罰款的風(fēng)險(xiǎn)。
 
提醒企業(yè),若企業(yè)已完成正式注冊(cè)需要提供eSDS的物質(zhì)未向下游傳遞含暴露場(chǎng)景的eSDS將面臨兩大風(fēng)險(xiǎn):一是被ECHA執(zhí)法當(dāng)局處罰,二是下游用戶有可能尋找新的供應(yīng)商。因此不要將目光僅限于REACH注冊(cè)號(hào)是否拿到,更要警惕注冊(cè)后的其他相關(guān)配套文件,如eSDS的制作,給進(jìn)口商的噸位涵蓋證明等。
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