前言

ISO 9001是全世界最廣為采用的質(zhì)量管理標準，目前正處于進行重新評審階段，并將于2015年底推出更新的修訂版本ISO9001：2015。根據(jù)2012年ISO的認證結(jié)果調(diào)查顯示，質(zhì)量管理體系已經(jīng)在184個國家的經(jīng)濟體中發(fā)行超過110萬個認證證書。通過推行ISO9001質(zhì)量管理體系，不僅能夠增加市場份額、降低成本、提高客戶滿意度，不斷改進其運營方式，還能更有效的管理風險。特別是ISO9001：2015的推出，將更加強調(diào)過程方法，有效性，和風險管理，將為企業(yè)提供在企業(yè)選擇的任何領(lǐng)域監(jiān)控并改進業(yè)績所需的基本框架。能夠幫助企業(yè)了解向客戶交付產(chǎn)品/服務的過程，從而使企業(yè)的組織達到最佳狀態(tài)。

ISO 9000系列標注以及改版簡介

ISO 9000是指一系列質(zhì)量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。

ISO 9000是由TC 176（TC 176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準。ISO 9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO（國際標準化組織）和 IAF （國際認可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應用最廣的質(zhì)量管理體系標準，實施ISO 9001:2008認證。ISO 9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO 9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO 9001:2000的要求，并增強與ISO 14001:2004的兼容性。2008 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》國際標準于2008 年11月發(fā)布并一直沿用至今！目前正處于進行重新評審階段，并將于2015年底推出更新的修訂版本。

ISO9001：2015 改版簡介

ISO委員會已于2013年11月初在Porto召開了最近一次的會議，會議中討論了ISO9001:2015年修訂版的相關(guān)事宜。

   由于ISO 9001的高度重要性，該會議持續(xù)進行了整整五日，且將近有70名的成員出席此會議，這些成員均是來自世界各地的重要相關(guān)人員。

   與會者分成4個工作小組以全面涵蓋不同區(qū)域的標準。工作小組的成員負責審核首次委員會草案所做出的建議，此草案是于6月份時提出給國際標準組織進行投票。在所有組織從各自所屬的當?shù)匚瘑T會提出建議后，投票活動持續(xù)至九月結(jié)束。

   應對超過3000條對于標準的修改建議，委員會通過該草案以作為草案階段開始的基礎(chǔ)。

   工作小組針對所有建議進行檢討，并開始著手修訂其文字內(nèi)容。

    會議中提出了一個新的關(guān)鍵工作項目，就是針對ISO 9001:2015同步推出的「ISO 9001執(zhí)行指導方針」。此方針可以提供客戶額外的指示，協(xié)助客戶轉(zhuǎn)換到新的標準系統(tǒng)。

    

ISO 9000標準系列包括：

ISO 9000 – 術(shù)語和定義： 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術(shù)語。

ISO 9001 – 要求： 規(guī)定了要使運營符合標準并獲得認證需要達到的條件。

ISO 9004 – 業(yè)績改進指南： 這些指導方針建立在八項質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上，旨在供高級管理層作為一種框架使用，該框架能讓他們考慮所有利益相關(guān)方（而不僅僅是客戶）的需求，從而引導組織改善業(yè)績。

適用于哪些組織？

ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。

實施ISO9000的好處?

☆I(lǐng)SO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

☆使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導的麻煩。

☆文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

☆可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

☆可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

☆為客戶和潛在的客戶提供信心。

☆提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。

☆滿足市場準入的要求。

ISO 9000:2008內(nèi)容簡介

一、ISO 9000:2008八項質(zhì)量管理原則

ISO 9000:2008八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC 176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。

1．以顧客為關(guān)注焦點

2．領(lǐng)導作用

3．全員參與

4．過程方法

5．管理的系統(tǒng)方法

6．持續(xù)改進

7．基于事實的決策方法

8．互利的供方關(guān)系

二．ISO 9001:2008要求

1.范圍

2.引用標準

3.術(shù)語和定義

4.質(zhì)量管理體系

5.管理職責

6.資源管理

7.產(chǎn)品/服務的實現(xiàn)

8.測量、分析和改進

三、過程方法模式：

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