ISO/DIS 9001:2014是了解世界上應(yīng)用最廣泛的質(zhì)量管理體系最終版會是什么樣子的一個非常好的指標(biāo)，ISO組織也將出臺更多指南文件。因此，組織為了保證能贏得明顯的優(yōu)勢，明智的做法是現(xiàn)在就開始為變化做好計劃。

作為擁有上百萬組織使用者的ISO 9001（質(zhì)量管理體系），它的國際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS版）的頒布意味著所有ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)在和未來的使用者可首次獲取和評審該標(biāo)準(zhǔn)提議的變化。標(biāo)準(zhǔn)修訂的DIS階段將成為組織計劃從現(xiàn)有的ISO 9001:2008向修訂后的ISO 9001:2015轉(zhuǎn)版過渡的開始。

那么，ISO 9001 DIS版頒布的意義，以及組織接下來應(yīng)該做什么？

一、對組織的意義

上一次對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過重大修訂已經(jīng)是很長時間以前了，事實(shí)上有14年那么久，現(xiàn)在已有很大變化。修訂后的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)對組織影響有多大取決于組織本身以及組織自身的質(zhì)量管理體系（QMS）在這過程中的發(fā)展情況。現(xiàn)有ISO 9001:2008管理體系的成熟程度和復(fù)雜程度、是否存在其他管理體系（比如ISO 14001－環(huán)境管理體系或OHSAS 18001－職業(yè)健康安全管理體系）以及組織對風(fēng)險的現(xiàn)有評估和管理等因素都將極大地影響組織要進(jìn)行的改變程度，以滿足未來ISO 9001:2015的要求。

二、 附錄SL

采用附錄SL是ISO/DIS 9001:2014文件最大的變化。附錄SL確定了適用于所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)（MSS）的通用術(shù)語和定義，以10個條款具有一致性架構(gòu)為特點(diǎn)。隨著各組織開始了解并體會不同管理體系使用一個通用語言所帶來的價值，毫無疑問，組織及其客戶將會是真正的受益方。

三、 基于過程的方法（過程方法）

DIS版多個條款多次提到組織應(yīng)更加注重把基于過程的方法應(yīng)用到他們的管理體系中。

四、基于風(fēng)險的方法

附錄SL被融入ISO/DIS 9001:2014驅(qū)使組織采用基于風(fēng)險的方法來思考和行動。這一基于風(fēng)險的方法的相關(guān)要求將影響質(zhì)量計劃，同時跟以前被稱為“預(yù)防措施”的大多數(shù)內(nèi)容相融合。現(xiàn)在組織將需要確定應(yīng)予以處理的風(fēng)險和機(jī)會，從而對質(zhì)量管理體系（QMS）能達(dá)到其預(yù)期效果給予保證。許多組織在很多方面已經(jīng)有了基于風(fēng)險的想法和計劃，這些內(nèi)容以前可能有也可能沒有與他們的QMS聯(lián)系起來。對風(fēng)險的重視程度增加意味著組織將需要證明他們?nèi)绾螡M足這一要求。這一方法具體在組織的應(yīng)用和正式程度將受組織環(huán)境影響。

五、領(lǐng)導(dǎo)力

最高管理層在創(chuàng)建和支持有效的QMS的職責(zé)作用方面的要求已予以加重。現(xiàn)在有更多地方要求最高管理層證明他們參與并投入到QMS中去，包括對QMS的有效性負(fù)責(zé)，以及確保QMS與整體業(yè)務(wù)流程相整合。

六、組織環(huán)境（Context of theOrganization）

這是新增內(nèi)容，有兩層意思。首先，環(huán)境（context）要求組織要確定能影響質(zhì)量體系的策劃的內(nèi)外部問題和要求。環(huán)境（context）將成為一個重要的考慮因素，有助于確保其管理體系的設(shè)計適用于自己組織。這有助于組織識別適合自己的恰當(dāng)?shù)年P(guān)注點(diǎn)和方法，實(shí)現(xiàn)管理體系不同要素間的平衡，而不是所有組織采用相同的通用方法。其次，要考慮相關(guān)方。現(xiàn)在DIS版要求組織確認(rèn)相關(guān)方的需求，并確保這些需求予以監(jiān)控和評審，因?yàn)檫@些需求將成為設(shè)計QMS時的主要輸入。

七、知識

組織現(xiàn)在將需要考慮它需要哪些知識來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品或服務(wù)的符合性，以及它應(yīng)如何發(fā)展及保持這些知識。

八、對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制

以前叫“采購”，現(xiàn)在這個條款標(biāo)題已更名，以清楚表明這個要求同時適用于有形產(chǎn)品以及與組織最終產(chǎn)品相關(guān)的服務(wù)。雖然這不是新要求，但以前圍繞外部提供的某些類別的產(chǎn)品和服務(wù)總是會產(chǎn)生困惑。現(xiàn)在這個條款很清楚的一點(diǎn)是，不管是怎樣提供的，組織都將需要應(yīng)用基于風(fēng)險的方法，并確定必要的控制的類型和程度。

九、轉(zhuǎn)版過渡

目前從ISO組織傳達(dá)出來的信息是自新版標(biāo)準(zhǔn)頒布之日起，組織可以有長達(dá)三年的時間來轉(zhuǎn)換到新版本，因此他們可以在此期限內(nèi)的任何時間進(jìn)行轉(zhuǎn)版。有些公司可能會選擇下次證書更新審核時一并轉(zhuǎn)版，但是可能更多公司愿意成為最早實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)版的帶頭企業(yè)，因?yàn)镮SO 9001:2015將新增更多功能，而且可以清晰地向利益相關(guān)方展示其持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)要求的承諾。早點(diǎn)開始轉(zhuǎn)版計劃，包括確定并對外通報轉(zhuǎn)版日期，可以讓您和您組織按照自己的步伐來主動掌控轉(zhuǎn)版過程。

十、下一步行動

從DIS版開始，側(cè)重于那些全新的或被修改的區(qū)域。這些區(qū)域?qū)⒑苡锌赡軕?yīng)被包含在你們的轉(zhuǎn)版計劃中。此外，確保組織的質(zhì)量經(jīng)理和內(nèi)審員理解附錄SL給組織的質(zhì)量管理體系以及其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)將帶來的影響。在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時，應(yīng)確保您的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不僅理解DIS版，更重要的是他們要理解DIS版標(biāo)準(zhǔn)對您質(zhì)量管理體系和更廣泛組織意味著什么。與認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討如何對ISO 9001:2015版的某些特定領(lǐng)域進(jìn)行差距分析和培訓(xùn)，從而惠及您個人和您所在組織。最后，要開始制定轉(zhuǎn)版計劃，確定轉(zhuǎn)版過程，并確保最高管理層一開始就參與其中。

總結(jié)

要記住DIS是國際標(biāo)準(zhǔn)草案。它是任何一個標(biāo)準(zhǔn)修訂過程的重要階段，是我們了解最終標(biāo)準(zhǔn)將包含哪些內(nèi)容的重要窗口。現(xiàn)在是三個月的投票期，期間將會產(chǎn)生一些意見和建議，標(biāo)準(zhǔn)編寫人員將對這些意見和建議進(jìn)行分析討論，必要時將采取措施。

但是，由于這一版本的很大一部分變化來源于與附錄SL核心語言和高層次架構(gòu)的融合，因此就算標(biāo)準(zhǔn)編寫人員收到了相關(guān)的意見和建議，他們也幾乎沒有太多自由來改變它。從本質(zhì)上講，ISO/DIS 9001:2014是了解世界上應(yīng)用最廣泛的質(zhì)量管理體系最終版會是什么樣子的一個非常好的指標(biāo)，ISO組織也將出臺更多指南文件。因此，組織為了保證能贏得明顯的優(yōu)勢，明智的做法是現(xiàn)在就開始為變化做好計劃。

作者David Lawson先生系LRQA全球技術(shù)總監(jiān)