伴隨著上月中旬在愛爾蘭高威召開的第6次ISO9001修訂工作會(huì)落下帷幕，全球應(yīng)用范圍最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的第4次“升級(jí)”，完成對(duì)各成員國(guó)最后一次意見征集，開始形成最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS版）。按照計(jì)劃，新版ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)將于明年9月份正式發(fā)布。

作為全球最具影響力的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO9001自1987年問世以來，先后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了3次改版“升級(jí)”。根據(jù)ISO2013年11月發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全世界發(fā)放的2008版ISO9001認(rèn)證證書超過110萬張。截至今年6月底，我國(guó)共發(fā)放GB/T19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書24.9萬余張，穩(wěn)居世界第一。

　　如同其他ISO標(biāo)準(zhǔn)，ISO9001每5年復(fù)審一次，以確保其與時(shí)俱進(jìn)，反映使用環(huán)境的變化。此次對(duì)2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO)成立了第24工作組，要求每個(gè)成員國(guó)推薦2名注冊(cè)專家參與。

　　我國(guó)積極參與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，推薦注冊(cè)專家，在標(biāo)準(zhǔn)修訂的各階段提出意見，受到起草組的重視。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院田武作為中國(guó)推薦的注冊(cè)專家，參與起草新版ISO9001工作，負(fù)責(zé)征集并提交中國(guó)意見。她在接受中國(guó)質(zhì)量報(bào)記者采訪時(shí)透露，在歷經(jīng)3個(gè)月的投票后，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式通過了ISO9001：2015 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS版）。這是其修訂過程中一個(gè)重要的里程碑。此次投票共收到有效選票72張，其中64票表示同意，美國(guó)、日本、德國(guó)、加拿大等8票反對(duì)，投票通過率為89%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于規(guī)定的2/3（即66%）的通過率。

　　ISO標(biāo)準(zhǔn)制修訂過程分為5大步驟：工作小組草案（WD階段），委員會(huì)草案（CD階段），國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS階段），最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS階段），正式發(fā)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）。ISO9001的修訂目前已經(jīng)進(jìn)入FDIS階段。DIS階段的ISO900新版草案文本已經(jīng)正式發(fā)布。

　　DIS版標(biāo)準(zhǔn)考慮了2008年以來質(zhì)量管理體系實(shí)踐和技術(shù)的變化，更易于在服務(wù)業(yè)和中小企業(yè)應(yīng)用，不論在形式、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)容上都有重大變化，被認(rèn)為是面向未來10年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。盡管被批準(zhǔn)通過的ISO9001:2015DIS版并不是最終版本，但仍然可以從中一窺可能出現(xiàn)的內(nèi)容變化：比如，基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，增加了對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的要求，不再有對(duì)管理者代表的要求，更加強(qiáng)調(diào)獲得合格物品和服務(wù)以及顧客滿意的過程，不要求具有質(zhì)量手冊(cè)但明確提及知識(shí)管理，等等。

　　在上個(gè)10年中，ISO發(fā)布了許多管理體系標(biāo)準(zhǔn)，還有一系列的標(biāo)準(zhǔn)正在制定過程中。同時(shí)，很多標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001制定的。如何處理ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)的影響？田武說，新版ISO9001采用管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用結(jié)構(gòu)和術(shù)語，既提高了與其他管理體系的兼容性，又便于用戶使用。

　　標(biāo)準(zhǔn)修訂了，企業(yè)怎么辦？田武說，認(rèn)證轉(zhuǎn)換期為3年，那么，在2018年9月之前，針對(duì)ISO9001兩種版本的認(rèn)證證書均有效，企業(yè)不必?fù)?dān)心。

　　ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂，標(biāo)志著各組織標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版的非正式開始。田武建議，已經(jīng)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證或?qū)嵤┵|(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，要了解ISO9001的變化并準(zhǔn)備實(shí)施新的要求，利用ISO9001修訂的機(jī)會(huì)改進(jìn)業(yè)務(wù)績(jī)效，將業(yè)務(wù)運(yùn)作活動(dòng)與質(zhì)量管理體系過程相結(jié)合，質(zhì)量管理體系與其他管理體系相整合；應(yīng)關(guān)注那些并非強(qiáng)制要求的文件或并不增加價(jià)值的文件，充分利用ISO9001換版的機(jī)會(huì)提高組織的質(zhì)量管理水平。

來源:中國(guó)質(zhì)量報(bào)